¡Preste atención a estas reglas al exportar desinfectante para manos a Australia!
- Autor:Anma
- Fecha de Publicación:2020-04-08
Según la última situación de Hong Mingda Logistics, Australia ha realizado las actualizaciones correspondientes a las regulaciones sobre la importación de desinfectante para manos.
Los desinfectantes para manos australianos pueden clasificarse como cosméticos si cumplen con las siguientes condiciones, pero deben registrarse con NICNAS para dar seguimiento al certificado.
Sitio web de NICNAS: https://www.nicnas.gov.au/cosmetics-and-soaps/hand-sanitisers
Pero no puede involucrar los siguientes usos o propósitos relacionados:
(A) Activo contra virus, hongos u otros microorganismos (excepto bacterias);
(B) Usos relacionados con enfermedades, enfermedades o condiciones médicas;
(C) Activo contra bacterias nombradas que se sabe que están relacionadas con enfermedades, enfermedades o afecciones médicas;
(D) Se usa para perforar la piel o la membrana mucosa, se usa para cosméticos o para cualquier otro propósito;
(E) Para cualquier procedimiento relacionado con el riesgo de propagación de enfermedades debido al contacto con sangre u otros fluidos corporales;
(F) Usar antes de hacer contacto físico con alguien que recibe servicios médicos o de atención médica o que se somete a algún procedimiento médico o de atención médica;
(G) Para procedimientos que involucran venopunción o inyección
Si cumplen alguna condición de la A a la G, están sujetos a la supervisión de TGA y deben ser aprobados.
Para más detalles, visite el anuncio oficial de TGA: https://www.tga.gov.au/hand-sanitisers-and-covid-19
De acuerdo con las regulaciones de TGA, los desinfectantes de manos o las preparaciones antibacterianas para la piel se consideran "productos de consumo general" (cosméticos), y no están sujetos a control de TGA si se cumplen las siguientes condiciones:
Solo para uso personal o familiar, no para instituciones médicas (incluidas las instituciones de atención a personas mayores).
Y afirman estar limitados a la actividad general de bajo nivel contra bacterias o bacterias (por ejemplo, matar al 99.9% de las bacterias),
Y no hay una declaración sobre el virus, y solo contiene ingredientes de bajo riesgo (es decir, no contiene sustancias contenidas en los Anexos 2, 3, 4 u 8 del Estándar de Venenos).
El Programa Nacional de Notificación y Evaluación de la Industria (NICNAS) regula los ingredientes en cosméticos, mientras que la Comisión de Competencia y Consumidor de Australia (ACCC) regula el etiquetado de los cosméticos. Los desinfectantes para manos que están regulados como cosméticos solo permiten reclamos de actividad de bajo nivel contra bacterias o bacterias, como "matar al 99.9% de las bacterias".
Los productos antimicrobianos para la higiene de las manos que requieren evaluación de TGA y se enumeran en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG) incluyen:
Se requiere para matar organismos específicos (como E. coli o virus) y / o se utilizará en clínicas u hospitales.
Estos productos están regulados como medicamentos de venta libre registrados (OTC).
Las declaraciones permitidas en las etiquetas de estos productos dependen del uso recomendado del producto y de los datos proporcionados para respaldar la seguridad y la eficacia.
Los desinfectantes para manos australianos pueden clasificarse como cosméticos si cumplen con las siguientes condiciones, pero deben registrarse con NICNAS para dar seguimiento al certificado.
Sitio web de NICNAS: https://www.nicnas.gov.au/cosmetics-and-soaps/hand-sanitisers
Pero no puede involucrar los siguientes usos o propósitos relacionados:
(A) Activo contra virus, hongos u otros microorganismos (excepto bacterias);
(B) Usos relacionados con enfermedades, enfermedades o condiciones médicas;
(C) Activo contra bacterias nombradas que se sabe que están relacionadas con enfermedades, enfermedades o afecciones médicas;
(D) Se usa para perforar la piel o la membrana mucosa, se usa para cosméticos o para cualquier otro propósito;
(E) Para cualquier procedimiento relacionado con el riesgo de propagación de enfermedades debido al contacto con sangre u otros fluidos corporales;
(F) Usar antes de hacer contacto físico con alguien que recibe servicios médicos o de atención médica o que se somete a algún procedimiento médico o de atención médica;
(G) Para procedimientos que involucran venopunción o inyección
Si cumplen alguna condición de la A a la G, están sujetos a la supervisión de TGA y deben ser aprobados.
Para más detalles, visite el anuncio oficial de TGA: https://www.tga.gov.au/hand-sanitisers-and-covid-19
De acuerdo con las regulaciones de TGA, los desinfectantes de manos o las preparaciones antibacterianas para la piel se consideran "productos de consumo general" (cosméticos), y no están sujetos a control de TGA si se cumplen las siguientes condiciones:
Solo para uso personal o familiar, no para instituciones médicas (incluidas las instituciones de atención a personas mayores).
Y afirman estar limitados a la actividad general de bajo nivel contra bacterias o bacterias (por ejemplo, matar al 99.9% de las bacterias),
Y no hay una declaración sobre el virus, y solo contiene ingredientes de bajo riesgo (es decir, no contiene sustancias contenidas en los Anexos 2, 3, 4 u 8 del Estándar de Venenos).
El Programa Nacional de Notificación y Evaluación de la Industria (NICNAS) regula los ingredientes en cosméticos, mientras que la Comisión de Competencia y Consumidor de Australia (ACCC) regula el etiquetado de los cosméticos. Los desinfectantes para manos que están regulados como cosméticos solo permiten reclamos de actividad de bajo nivel contra bacterias o bacterias, como "matar al 99.9% de las bacterias".
Los productos antimicrobianos para la higiene de las manos que requieren evaluación de TGA y se enumeran en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG) incluyen:
Se requiere para matar organismos específicos (como E. coli o virus) y / o se utilizará en clínicas u hospitales.
Estos productos están regulados como medicamentos de venta libre registrados (OTC).
Las declaraciones permitidas en las etiquetas de estos productos dependen del uso recomendado del producto y de los datos proporcionados para respaldar la seguridad y la eficacia.