Podczas eksportowania środków do dezynfekcji rąk do Australii zwróć uwagę na te zasady!
- Autor:Anma
- Data wydania:2020-04-08
Zgodnie z najnowszą sytuacją Hong Mingda Logistics, Australia dokonała odpowiednich aktualizacji przepisów dotyczących importu środków dezynfekujących do rąk.
Australijskie środki odkażające do rąk można zaklasyfikować jako kosmetyki, jeśli spełniają następujące warunki, ale muszą zarejestrować się w NICNAS, aby postępować zgodnie z certyfikatem.
Strona internetowa NICNAS: https://www.nicnas.gov.au/cosmetics-and-soaps/hand-sanitisers
Ale nie może obejmować następujących powiązanych zastosowań lub celów:
(A) Aktywny przeciwko wirusom, grzybom lub innym mikroorganizmom (z wyjątkiem bakterii);
(B) Zastosowania związane z chorobami, chorobami lub schorzeniami;
(C) Działają przeciwko nazwanym bakteriom, o których wiadomo, że są powiązane z chorobami, chorobami lub stanami medycznymi;
(D) Używany do przekłuwania skóry lub błony śluzowej, stosowany do kosmetyków lub do jakichkolwiek innych celów;
(E) W przypadku wszelkich procedur związanych z ryzykiem rozprzestrzeniania się chorób w wyniku kontaktu z krwią lub innymi płynami ustrojowymi;
(F) Używaj przed nawiązaniem fizycznego kontaktu z osobą korzystającą z usług medycznych lub opieki zdrowotnej lub poddawaną jakimkolwiek procedurom medycznym lub opieki zdrowotnej;
(G) W przypadku procedur obejmujących nakłucie żyły lub wstrzyknięcie
Jeśli spełniają warunki od A do G, podlegają nadzorowi TGA i wymagają zatwierdzenia.
Szczegółowe informacje można znaleźć w oficjalnym ogłoszeniu TGA: https://www.tga.gov.au/hand-sanitisers-and-covid-19
Zgodnie z przepisami TGA środki do dezynfekcji rąk lub przeciwbakteryjne preparaty do skóry są uważane za „ogólne produkty konsumenckie” (kosmetyki) i nie podlegają kontroli TGA, jeżeli spełnione są następujące warunki:
Wyłącznie do użytku osobistego lub rodzinnego, nie do instytucji medycznych (w tym instytucji opieki nad osobami starszymi).
I twierdzą, że są ograniczone do ogólnej niskiej aktywności przeciwko bakteriom lub bakteriom (np. Zabijanie 99,9% bakterii),
I nie ma oświadczenia o wirusie i zawiera tylko składniki niskiego ryzyka (to znaczy nie zawiera substancji zawartych w Załączniku 2, 3, 4 lub 8 Standardu Trucizn).
Krajowy program powiadamiania i oceny przemysłu (NICNAS) reguluje składniki kosmetyków, a Australijska Komisja ds. Konkurencji i Konsumentów (ACCC) reguluje etykietowanie kosmetyków. Środki dezynfekujące do rąk, które są regulowane jako kosmetyki, dopuszczają jedynie działania o niskim poziomie wobec bakterii lub bakterii, takie jak „zabicie 99,9% bakterii”.
Przeciwbakteryjne produkty do higieny rąk, które wymagają oceny TGA i są wymienione w Australijskim rejestrze produktów leczniczych (ARTG), obejmują:
Wymagane jest zabijanie określonych organizmów (takich jak E. coli lub wirusy) i / lub będzie stosowany w klinikach lub szpitalach.
Produkty te są regulowane jako zarejestrowane leki dostępne bez recepty (OTC).
Oświadczenia dozwolone na etykietach tych produktów zależą od zalecanego zastosowania produktu i dostarczonych danych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność.
Australijskie środki odkażające do rąk można zaklasyfikować jako kosmetyki, jeśli spełniają następujące warunki, ale muszą zarejestrować się w NICNAS, aby postępować zgodnie z certyfikatem.
Strona internetowa NICNAS: https://www.nicnas.gov.au/cosmetics-and-soaps/hand-sanitisers
Ale nie może obejmować następujących powiązanych zastosowań lub celów:
(A) Aktywny przeciwko wirusom, grzybom lub innym mikroorganizmom (z wyjątkiem bakterii);
(B) Zastosowania związane z chorobami, chorobami lub schorzeniami;
(C) Działają przeciwko nazwanym bakteriom, o których wiadomo, że są powiązane z chorobami, chorobami lub stanami medycznymi;
(D) Używany do przekłuwania skóry lub błony śluzowej, stosowany do kosmetyków lub do jakichkolwiek innych celów;
(E) W przypadku wszelkich procedur związanych z ryzykiem rozprzestrzeniania się chorób w wyniku kontaktu z krwią lub innymi płynami ustrojowymi;
(F) Używaj przed nawiązaniem fizycznego kontaktu z osobą korzystającą z usług medycznych lub opieki zdrowotnej lub poddawaną jakimkolwiek procedurom medycznym lub opieki zdrowotnej;
(G) W przypadku procedur obejmujących nakłucie żyły lub wstrzyknięcie
Jeśli spełniają warunki od A do G, podlegają nadzorowi TGA i wymagają zatwierdzenia.
Szczegółowe informacje można znaleźć w oficjalnym ogłoszeniu TGA: https://www.tga.gov.au/hand-sanitisers-and-covid-19
Zgodnie z przepisami TGA środki do dezynfekcji rąk lub przeciwbakteryjne preparaty do skóry są uważane za „ogólne produkty konsumenckie” (kosmetyki) i nie podlegają kontroli TGA, jeżeli spełnione są następujące warunki:
Wyłącznie do użytku osobistego lub rodzinnego, nie do instytucji medycznych (w tym instytucji opieki nad osobami starszymi).
I twierdzą, że są ograniczone do ogólnej niskiej aktywności przeciwko bakteriom lub bakteriom (np. Zabijanie 99,9% bakterii),
I nie ma oświadczenia o wirusie i zawiera tylko składniki niskiego ryzyka (to znaczy nie zawiera substancji zawartych w Załączniku 2, 3, 4 lub 8 Standardu Trucizn).
Krajowy program powiadamiania i oceny przemysłu (NICNAS) reguluje składniki kosmetyków, a Australijska Komisja ds. Konkurencji i Konsumentów (ACCC) reguluje etykietowanie kosmetyków. Środki dezynfekujące do rąk, które są regulowane jako kosmetyki, dopuszczają jedynie działania o niskim poziomie wobec bakterii lub bakterii, takie jak „zabicie 99,9% bakterii”.
Przeciwbakteryjne produkty do higieny rąk, które wymagają oceny TGA i są wymienione w Australijskim rejestrze produktów leczniczych (ARTG), obejmują:
Wymagane jest zabijanie określonych organizmów (takich jak E. coli lub wirusy) i / lub będzie stosowany w klinikach lub szpitalach.
Produkty te są regulowane jako zarejestrowane leki dostępne bez recepty (OTC).
Oświadczenia dozwolone na etykietach tych produktów zależą od zalecanego zastosowania produktu i dostarczonych danych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność.